| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 20/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 568 от 14 октября 2020 г. |
| Начало: | 14 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин Канон и препарата Янувия у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Ситаглиптин Канон (Ситаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |