| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | hzVSF_v13-0006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 569 от 15 октября 2020 г. |
| Начало: | 15 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 105 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность внутривенного введения hzVSF-v13 пациентам с пневмонией COVID-19: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II в параллельных группах для подтверждения концепции |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата hzVSF-v13 у пациентов с пневмонией COVID-19 |
| Препарат(ы): | hzVSF-v13 (IMM-005) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг/мл |
| Разработчик: | «ИммьюнМед, Инк.» (ImmuneMed Inc.) |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of hzVSF-v13 in Patients With COVID-19 Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 11 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 28 октября 2021 г. |
| Описание: | Preliminarily investigate the safety and efficacy of two doses of hzVSF-v13 + SOC vs. placebo + SOC for the treatment of COVID-19 pneumonia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |