| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BSV_LEUPR_18_05. Версия 4/16 сентября 2019 г. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 571 от 16 октября 2020 г. |
| Начало: | 16 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | BSV_LEUPR_18_05 "Эффективность, безопасность и фармакокинетика Лейпролида ацетата для инъекций (USAN) 3,75 мг, Депо/Лейпрорелина (МНН) у субъектов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы: рандомизированное, сравнительное, открытое многоцентровое исследование, фазы 3, с активным контролем |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики Лейпролида ацетата у пациентов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы |
| Препарат(ы): | Люпродекс Депо (лейпролид ацетат, лейпролерин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения, 3,75 мг |
| Разработчик: | Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АО "Мединторг", 127055, г. Москва, ул. Сущевская, д. 19, стр. 5, пом. I, офис 206, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |