| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № JBT101-CF-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 386 от 2 августа 2018 г. |
| Начало: | 2 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, фаза 2, для оценки эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза |
| Препарат(ы): | Ленабасум (JBT-101) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Корбус Фармасьютикалс, Инк. (Corbus Pharmaceuticals, Inc) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Lenabasum in Cystic Fibrosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 22 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 17 июня 2020 г. |
| Описание: | This is a Phase 2 multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study assessing the efficacy and safety of lenabasum for the treatment of cystic fibrosis in patients 12 years of age or older. Approximately 415 subjects will be enrolled in this study at about 100 sites in North America, and Europe. The planned duration of treatment with study drug is 28 weeks. Study drug will be lenabasum 20 mg BID, lenabasum 5 mg BID, and placebo in a 2:1:2 ratio. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |