| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CNTO1959UCO3001 № CNTO1959UCO3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 570 от 16 октября 2020 г. |
| Начало: | 16 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов с активным язвенным колитом |
| Препарат(ы): | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатскаядом 17 , корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |