| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | MAA-304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 581 от 20 октября 2020 г. |
| Начало: | 20 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2022 г. |
| Пациентов: | 7 |
| Наименование протокола: | Исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности подкожного введения марзэптакога альфа (активированного) для лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения у больных гемофилией A или гемофилией B с ингибиторами: исследование Crimson 1 |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности подкожного введения марзэптакога альфа (активированного) для лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения у больных гемофилией A или гемофилией B с ингибиторами |
| Препарат(ы): | MarzAA (Марзэптаког альфа (активированный), CB813d) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 4,6 мг |
| Разработчик: | Каталист Биосайенсис Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцовадом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Coagulation Factor VIIa Marzeptacog Alfa (Activated) in Subjects With Hemophilia A or B
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 мая 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Описание: | The purpose of the trial is to evaluate the safety and efficacy of MarzAA for on-demand treatment and control of bleeding episodes in hemophilia A or B patients with inhibitors compared with their standard of care (SOC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |