| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ТОР-1/10082020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 582 от 20 октября 2020 г. |
| Начало: | 20 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Топамакс, капсулы 50 мг (держатель РУ ООО «Джонсон&Джонсон», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат в сравнении с препаратом Топамакс у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Топирамат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |