Статус: | Завершено |
Протокол № | № REB-02-20 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 577 от 19 октября 2020 г. |
Начало: | 19 октября 2020 г. |
Окончание: | 1 июня 2021 г. |
Пациентов: | 52 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ребамипид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО «Модо Фортуна», Россия) и первого зарегистрированного в России препарата Ребагит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) |
Цель исследования: | Изучение фармакокинетики препаратов Ребамипид и Ребагит |
Препарат(ы): | Ребамипид |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг |
Разработчик: | МОДО ФОРТУНА |
Страна: | Россия |
CRO: | МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горькогодом 4 , кв. 213, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |