Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ребамипид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО «Модо Фортуна», Россия) и первого зарегистрированного в России препарата Ребагит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика)


Статус: Завершено
Протокол № № REB-02-20
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 577 от 19 октября 2020 г.
Начало: 19 октября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2021 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ребамипид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО «Модо Фортуна», Россия) и первого зарегистрированного в России препарата Ребагит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика)
Цель исследования: Изучение фармакокинетики препаратов Ребамипид и Ребагит
Препарат(ы): Ребамипид
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг
Разработчик: МОДО ФОРТУНА
Страна: Россия
CRO: МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горькогодом 4 , кв. 213, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ребамипид