| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TL-AZC-l-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 573 от 19 октября 2020 г. |
| Начало: | 19 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l в сравнении с препаратом Вайдаза у пациентов |
| Препарат(ы): | Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочаядом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |