| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CLZ -01/20-МБФ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 579 от 19 октября 2020 г. |
| Начало: | 19 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клаудит, таблетки, 100 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и PLETAL®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Company Ltd., Япония) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клаудит и PLETAL у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Клаудит (Цилостазол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | ОАО «Марбиофарм», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК", 127238, г Москва, г Москва, проезд Линейныйдом 8 помещение 1, эт. 1, комн. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |