| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PAC303 PAC303 № PAC303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 576 от 19 октября 2020 г. |
| Начало: | 19 октября 2020 г. |
| Окончание: | 27 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл) |
| Цель исследования: | Оценка пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии |
| Препарат(ы): | пакритиниб (SB1518) (пакритиниб, пакритиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг (флаконы 120.000 капсулы) |
| Разработчик: | «Соби Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |