Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)


Статус: Проводится
Протокол № PAC303
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 576 от 19 октября 2020 г.
Начало: 19 октября 2020 г.
Окончание: 27 октября 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)
Цель исследования: Оценка пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии
Препарат(ы): пакритиниб (SB1518) (пакритиниб, пакритиниб)
Лекарственная форма: Капсулы 100 мг (флаконы 120.000 капсулы)
Разработчик: «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Терапевтические области2
Гематология
Онкология