| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 203 №203 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 574 от 19 октября 2020 г. |
| Начало: | 19 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Исследование Накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с иринотеканом и темозоломидом у пациентов с первично-рефрактерной или первично-рецидивирующей нейробластомой группы высокого риска. Международное, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе, фаза 2 |
| Цель исследования: | Оценка комбинации накситамаба и ГМ-КСФ в сочетании с иринотеканом и темозоломидом у пациентов с первично-рефрактерной или первично-рецидивирующей нейробластомой группы высокого риска |
| Препарат(ы): | Накситамаб |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 4 мг/мл |
| Разработчик: | Уай-мЭбс Терапьютикс А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковскаядом 2 , строение 3 эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |