Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Ипидакрин таблетки 20 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № BE-26052020-IpcSZ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 575 от 19 октября 2020 г.
Начало: 19 октября 2020 г.
Окончание: 19 сентября 2021 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Ипидакрин таблетки 20 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Ипидакрин и Нейромидин с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Ипидакрин
Лекарственная форма: Таблетки, 20 мг
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электроднаядом 2 , строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ипидакрин