Статус: | Завершено |
Протокол № | № BE-26052020-IpcSZ |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 575 от 19 октября 2020 г. |
Начало: | 19 октября 2020 г. |
Окончание: | 19 сентября 2021 г. |
Пациентов: | 54 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Ипидакрин таблетки 20 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Ипидакрин и Нейромидин с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Ипидакрин |
Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
Страна: | Россия |
CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электроднаядом 2 , строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |