Статус: | Завершено |
Протокол № | №42847922MDD3001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 578 от 5 октября 2020 г. |
Начало: | 5 октября 2020 г. |
Окончание: | 31 августа 2024 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | 42847922MDD3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата селторексант в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы |
Препарат(ы): | Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Терапевтические области: | Психиатрия; |