| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 01-АТ-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 588 от 21 октября 2020 г. |
| Начало: | 21 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола на основе гуманизированных моноклональных антител, раствор для инфузий, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ГамЭзумаб (антитела моноклональные против болезни вызванной вирусом Эбола) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |