Статус: | Завершено |
Протокол № | № GRK-12-2019 |
Тип: | КИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 587 от 21 октября 2020 г. |
Начало: | 21 октября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 160 |
Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный ("Фамар Нидерланды Б.В.", Нидерланды) и Гексорал® аэрозоль для местного применения ("Дельфарм Орлеан", Франция) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский и Гексорал® при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет |
Препарат(ы): | Граммидин® детский (Граммицидин С + Цетилпиридиния хлорид) |
Лекарственная форма: | Спрей для местного применения дозированный, 0,03 мг + 0,1 мг/доза |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричнаядом 2, Россия |
Терапевтические области: | Оториноларингол...;Педиатрия; |