Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Ленвима капсулы 10 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство)


Статус: Завершено
Протокол № № LENVA-AXEL-2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 590 от 21 октября 2020 г.
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 72
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Ленвима капсулы 10 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб и Ленвима
Препарат(ы): Ленватиниб
Лекарственная форма: Капсулы, 10 мг
Разработчик: "АксельФарм"
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Ленватиниб