Статус: | Завершено |
Протокол № | № LENVA-AXEL-2020 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 590 от 21 октября 2020 г. |
Начало: | 21 октября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 72 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Ленвима капсулы 10 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство) |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб и Ленвима |
Препарат(ы): | Ленватиниб |
Лекарственная форма: | Капсулы, 10 мг |
Разработчик: | "АксельФарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |