| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MK-3655-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 586 от 21 октября 2020 г. |
| Начало: | 21 октября 2020 г. |
| Окончание: | 12 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом", версия протокола 001-00 |
| Цель исследования: | 1) Оценить эффект каждой дозы препарата MK-3655 по сравнению с плацебо на процент пациентов с нормализацией НАСГ без ухудшения стадии фиброза через 52 недели; 2) Оценить безопасность и переносимость препарата MK-3655 по сравнению с плацебо. |
| Препарат(ы): | MK-3655 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 33,3 мг/мл, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |