| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NUROF-04/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 584 от 21 октября 2020 г. |
| Начало: | 21 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ибупрофен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нурофен® Форте», таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производитель «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Форте у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятьковадом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |