| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TP0004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 589 от 21 октября 2020 г. |
| Начало: | 21 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП) |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность и переносимость повторного лечения розаноликсизумабом (только группа поддерживающей терапии) |
| Препарат(ы): | Розаноликсизумаб (UCB7665) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожных инфузий, 140 мг/мл |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СРЛ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Rozanolixizumab in Study Participants With Persistent or Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 января 2021 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the long-term safety, tolerability and clinical efficacy of treatment with rozanolixizumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |