| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | 178-CL-204 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 592 от 22 октября 2020 г. |
| Начало: | 22 октября 2020 г. |
| Окончание: | 15 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах исследование 3 фазы с плацебо-контролируемым последовательным титрованием дозы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики Мирабегрона у детей в возрасте от 5 до <18 лет с гиперактивным мочевым пузырем |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики Мирабегрона у детей в возрасте от 5 до <18 лет с гиперактивным мочевым пузырем |
| Препарат(ы): | Мирабегрон (ED178) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг; 50 мг; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 830 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Детская урологи...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Mirabegron in Pediatric Participants From 5 to Less Than 18 Years of Age With Overactive Bladder (OAB)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 марта 2021 г. |
| Окончание: | 24 июля 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate the efficacy of mirabegron in children (5 to < 12 years of age) with OAB. This study will also evaluated the safety and tolerability of mirabegron in pediatric participants with OAB and evaluated the pharmacokinetics after multiple dose administration of mirabegron in pediatric participants with OAB. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |