| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CA209-7G8 № CA209-7G8 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 591 от 22 октября 2020 г. |
| Начало: | 22 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное-слепое исследование применения ниволумаба в комбинации с внутрипузырным введением БЦЖ по сравнению с монотерапией БЦЖ в качестве стандартного лечения у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском рецидива с устойчивым или рецидивирующим течением после лечения БЦЖ. Фаза 3. (CheckMate 7G8: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7G8) |
| Цель исследования: | Изучение применения ниволумаба в комбинации с внутрипузырным введением БЦЖ по сравнению с монотерапией БЦЖ в качестве стандартного лечения у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Efficacy and Safety of Nivolumab in Combination With Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Versus BCG Alone in Participants With High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (HR NMIBC)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Описание: | A study comparing nivolumab and bacterial drugs given to help the body's immune system in the bladder versus bacterial drugs alone in high risk bladder cancer participants. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |