BN42083 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом


Статус: Проводится
Протокол №  не указано
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 594 от 26 октября 2020 г.
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Пациентов: 225
Наименование протокола: BN42083 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Препарат(ы): Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 30 мг/мл
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 3 декабря 2020 г.
Окончание: 8 марта 2029 г.
Описание: This is a randomized, double blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and pharmacokinetics of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks in participants with PPMS, in comparison to the approved 600 mg dose of ocrelizumab.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Окревус®