| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | BN42083 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 594 от 26 октября 2020 г. |
| Начало: | 26 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Пациентов: | 225 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 30 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 8 марта 2029 г. |
| Описание: | This is a randomized, double blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and pharmacokinetics of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks in participants with PPMS, in comparison to the approved 600 mg dose of ocrelizumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |