Статус: |
Проводится
|
Протокол № | не указано |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 594 от 26 октября 2020 г. |
Начало: | 26 октября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Пациентов: | 225 |
Наименование протокола: | BN42083 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом |
Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом |
Препарат(ы): | Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 30 мг/мл |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)
Статус: | Active, not recruiting |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 3 декабря 2020 г. |
Окончание: | 8 марта 2029 г. |
Описание: | This is a randomized, double blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and pharmacokinetics of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks in participants with PPMS, in comparison to the approved 600 mg dose of ocrelizumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |