| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №MS200647_0017 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 597 от 26 октября 2020 г. |
| Начало: | 26 октября 2020 г. |
| Окончание: | 12 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 23 |
| Наименование протокола: | MS200647_0017 "Многоцентровое открытое исследование фазы II по оценке монотерапии бинтрафуспом-альфа (М7824) у пациенток с распространенным неоперабельным раком шейки матки, прогрессирующим на фоне химиотерапии препаратами платины или после ее завершения |
| Цель исследования: | Оценка монотерапии бинтрафуспом-альфа (М7824) у пациенток с распространенным неоперабельным раком шейки матки, прогрессирующим на фоне химиотерапии препаратами платины или после ее завершения |
| Препарат(ы): | M7824 (MSB0011359C) (Бинтрафусп альфа, Бинтрафусп альфа) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для пригототовления раствора для инфузий 10 мг/мл (600 мг/60 мл) (флакон флакон 60 мл) |
| Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Bintrafusp Alfa Monotherapy in Platinum-Experienced Cervical Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 30 марта 2020 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2022 г. |
| Описание: | The main purpose of this study was to evaluate clinical efficacy and safety of bintrafusp alfa in participants with advanced, unresectable cervical cancer with disease progression during or after platinum-containing chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |