| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CL-SelectAte-II-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 593 от 26 октября 2020 г. |
| Начало: | 26 октября 2020 г. |
| Окончание: | 10 июля 2023 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII |
| Препарат(ы): | ПЭГлип |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 9% |
| Разработчик: | АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |