| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TILO_MF_02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 381 от 1 августа 2018 г. |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг и Амиксин® (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Тилорон (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг и Амиксин® (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
| Препарат(ы): | Тилорон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг |
| Разработчик: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |