| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Drotaverin-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 601 от 28 октября 2020 г. |
| Начало: | 28 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, проспективное, рандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Дротаверин», пленки защечные, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Но-шпа®, таблетки 40 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО», Венгрия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Дротаверин в сравнении с препаратом Но-шпа у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дротаверин |
| Лекарственная форма: | Пленки защечные, 10 мг |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |