| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № №20.38 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 602 от 29 октября 2020 г. |
| Начало: | 29 октября 2020 г. |
| Окончание: | 25 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (АО «Медисорб», Россия) и Янувия® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин Медисорб и Янувия с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ситаглиптин Медисорб (Ситаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |