| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КИ 002-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 607 от 29 октября 2020 г. |
| Начало: | 29 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ и ЛОСЕК® МАПС |
| Препарат(ы): | Омепразол |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |