| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | 208379 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 612 от 3 ноября 2020 г. |
| Начало: | 3 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 19 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности GSK3640254 в сравнении с долутегравиром при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов |
| Препарат(ы): | GSK3640254 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг |
| Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ЮК ЛИМИТЕД |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Dose-Range Finding Clinical Trial Study in Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) Infected Treatment-Naive Adults
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 18 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 29 мая 2023 г. |
| Описание: | This is a phase 2b, randomized, multicenter, parallel group, partially blind (to GSK3640254 doses [100, 150 and 200 milligrams {mg}]), active controlled clinical trial. It will aim to investigate the safety, efficacy and dose-response of GSK3640254 compared to dolutegravir (DTG), each given in combination with 2 Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) (abacavir/lamivudine [ABC/3TC] or emtricitabine/tenofovir alafenamide [FTC/TAF]) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |