208379 "Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии


Статус: Прекращено
Протокол № №208379
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 612 от 3 ноября 2020 г.
Начало: 3 ноября 2020 г.
Окончание: 19 февраля 2024 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: 208379 "Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии
Цель исследования: Оценка эффективности GSK3640254 в сравнении с долутегравиром при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов
Препарат(ы): GSK3640254
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ЮК ЛИМИТЕД
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Dose-Range Finding Clinical Trial Study in Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) Infected Treatment-Naive Adults
Статус: Terminated
Фаза: Phase 2
Начало: 18 ноября 2020 г.
Окончание: 29 мая 2023 г.
Описание: This is a phase 2b, randomized, multicenter, parallel group, partially blind (to GSK3640254 doses [100, 150 and 200 milligrams {mg}]), active controlled clinical trial. It aims to investigate the safety, efficacy and dose-response of GSK3640254 compared to dolutegravir (DTG), each given in combination with 2 Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) (abacavir/lamivudine [ABC/3TC] or emtricitabine/tenofovir alafenamide [FTC/TAF]).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Инфекционные болезни