| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 799-00 №799-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 375 от 31 июля 2018 г. |
| Начало: | 31 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | 799-00"" 799-00 "Исследование II фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины и лучевой терапии у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии (KEYNOTE-799) |
| Цель исследования: | 1)В каждой когорте, получающей двухкомпонентную химиотерапию на основе препаратов платины, оценить процент пациентов, у которых развился пневмонит 3 или более высокой степени. 2)В каждой когорте, получающей двухкомпонентную химиотерапию на основе препаратов платины, оценить частоту объективного ответа в соответствии с Критериями оценки ответа на лечение у пациентов с солидными опухолями (RECIST) 1.1 согласно слепой независимой центральной экспертной оценке (СНЦЭО). |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл флакон 100 мг/4 мл |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |