| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D910DC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 610 от 3 ноября 2020 г. |
| Начало: | 3 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой |
| Препарат(ы): | Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assess Efficacy and Safety of Durvalumab Alone or Combined With Bevacizumab in High Risk of Recurrence HCC Patients After Curative Treatment
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2027 г. |
| Описание: | A global study to assess the efficacy and safety of durvalumab in combination with bevacizumab or durvalumab alone in patients with hepatocellular carcinoma who are at high risk of recurrence. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |