D910DC00001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)


Статус: Проводится
Протокол № D910DC00001 №D910DC00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 610 от 3 ноября 2020 г.
Начало: 3 ноября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: D910DC00001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)
Цель исследования: Оценка эффективности дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Препарат(ы): Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assess Efficacy and Safety of Durvalumab Alone or Combined With Bevacizumab in High Risk of Recurrence HCC Patients After Curative Treatment
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2027 г.
Описание: A global study to assess the efficacy and safety of durvalumab in combination with bevacizumab or durvalumab alone in patients with hepatocellular carcinoma who are at high risk of recurrence.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
ИМФИНЗИ®