| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D910SC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 614 от 3 ноября 2020 г. |
| Начало: | 3 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы изучения дурвалумаба, применяемого одновременно с радикальной химиолучевой терапией, у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода (KUNLUN) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности дурвалумаба в сочетании с радикальной химиолучевой терапией у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода |
| Препарат(ы): | Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Versus Placebo in Combination With Definitive Chemoradiation Therapy in Patient With ESCC
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2026 г. |
| Описание: | This is a Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center international study to assess the efficacy and safety of durvalumab administered concurrently with dCRT in patients with locally advanced, unresectable esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |