| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | FLM-04-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 617 от 6 ноября 2020 г. |
| Начало: | 6 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 1326 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей |
| Препарат(ы): | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trial of Tolerability, Safety and Immunogenicity of the Flu-M Vaccine in Children Between 6 Months and 9 Years Old
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 24 декабря 2021 г. |
| Описание: | Comparative trial of tolerability, reactogenicity, safety and immunogenicity of the Flu-M vaccine as compared to the Vaxigrip® vaccine in terms of prevention of influenza in children aged 6 months to 9 years (at the time of the first vaccination). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |