Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № FLM-04-2020 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 617 от 6 ноября 2020 г. |
Начало: | 6 ноября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 1326 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет |
Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей |
Препарат(ы): | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trial of Tolerability, Safety and Immunogenicity of the Flu-M Vaccine in Children Between 6 Months and 9 Years Old
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 16 февраля 2021 г. |
Окончание: | 24 декабря 2021 г. |
Описание: | Comparative trial of tolerability, reactogenicity, safety and immunogenicity of the Flu-M vaccine as compared to the Vaxigrip® vaccine in terms of prevention of influenza in children aged 6 months to 9 years (at the time of the first vaccination). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |