| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 811-01 811-01 №811-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 376 от 31 июля 2018 г. |
| Начало: | 31 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2026 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | 811-01"" 811-01"" 811-01 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811) |
| Цель исследования: | 1)Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) в группах лечения. 2)Сравнить общую выживаемость (ОВ) в группах лечения. |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл (100 мг/4 мл) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г.Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |