| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CL04018077 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 621 от 10 ноября 2020 г. |
| Начало: | 10 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения рецидивов у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения рецидивов у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом |
| Препарат(ы): | RPH-104 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 40 мг/мл |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Efficacy of RPH-104 in Preventing Recurrences in Patients With Idiopathic Recurrent Pericarditis
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 1 января 2026 г. |
| Описание: | The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of RPH-104 for long-term use in a population of patients with idiopathic recurrent pericarditis who completed the main study CL04018068. The primary objective of the study is to evaluate the safety of RPH-104 80 mg once every 2 weeks in patients with idiopathic recurrent pericarditis who completed the main study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |