| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CS-CTP-AD5NCOV-III |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 624 от 10 ноября 2020 г. |
| Начало: | 10 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 8000 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше |
| Препарат(ы): | Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.) |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |