| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MESI3001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 625 от 10 ноября 2020 г. |
| Начало: | 10 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 665 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин и Эспумизан у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием |
| Препарат(ы): | Мебеверин + Симетикон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 135 мг + 80 мг |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Mebeverine + Simethicone in Patients With Functional Bowel Disorders
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 18 мая 2021 г. |
| Описание: | The parallel three-group study of efficacy and safety was planned to investigate the reduction in abdominal pain and bloating during treatment with the fixed-dose combination of Mebeverine + Simethicone versus Duspatalin® and Espumisan® as a monotherapy (Protocol No. MESI3001). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |