| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | RPL554-CO-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 623 от 10 ноября 2020 г. |
| Начало: | 10 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени |
| Цель исследования: | Оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Энсифентрин (RPL554) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для ингаляций, 1,2 мг/мл |
| Разработчик: | Верона Фарма ПЛК |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Ensifentrine in Patients With COPD
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ensifentrine in patients with moderate to severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |