| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №20-214-29/CA045-022 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 629 от 11 ноября 2020 г. |
| Начало: | 11 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 9 июля 2027 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | 20-214-29/CA045-022 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12) |
| Цель исследования: | Оценка адъювантной иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива |
| Препарат(ы): | NKTR-214 (бемпегалдеслейкин, бемпегалдеслейкин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 0.5 мг эквивалента рекомбинантного человеческого интерлейкина-2 (рчИЛ-2) (флакон 0.500 мг) |
| Разработчик: | Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Compare Adjuvant Immunotherapy of Bempegaldesleukin Combined With Nivolumab Versus Nivolumab After Complete Resection of Melanoma in Patients at High Risk for Recurrence
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 июля 2020 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2022 г. |
| Описание: | The main purpose of this study is to compare the efficacy of bempegaldesleukin plus nivolumab versus nivolumab in patients with completely resected Stage IIIA/B/C/D, or Stage IV cutaneous melanoma who are at high risk for recurrence. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |