| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DAK-05-01/PH |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 631 от 11 ноября 2020 г. |
| Начало: | 11 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дакасвир (даклатасвир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Даклинза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (производитель «АстраЗенека Фармасьютикалз», США) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дакасвир и Даклинза у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дакасвир (Даклатасвир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг |
| Разработчик: | Лаборатуар Фарма 5. С.А. |
| Страна: | Марокко |
| CRO: | ИМТЭК, 119136, г Москва, г Москва, проезд Сетуньский 2-й, дом 13, корпус 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |