| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DTRD-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 630 от 11 ноября 2020 г. |
| Начало: | 11 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 1 января 2022 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трей-динг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид и Аводарт у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дутастерид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 0,5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |