| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MK-7339-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 626 от 11 ноября 2020 г. |
| Начало: | 11 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с препаратами на основе фторпиримидина у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии (LYNK-003) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком |
| Препарат(ы): | MK-7339 (Олапариб, Олапариб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |