| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CIR-HAET-I |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 725 от 20 декабря 2019 г. |
| Начало: | 20 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | CIR-HAET-I "Открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GNR-038 в последовательных когортах с повышением дозы у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и фармакокинетики препарата GNR-038 в последовательных когортах с повышением дозы у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | GNR-038 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 150 МЕ/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Pharmacokinetics of GNR-038 in Healthy Volunteers
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 10 марта 2020 г. |
| Окончание: | 27 августа 2020 г. |
| Описание: | It is an open-label dose-escalating study in sequential cohorts to assess safety and pharmacokinetics of GNR-038. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |