| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TNCTPL_IM-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 628 от 11 ноября 2020 г. |
| Начало: | 11 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST) |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплазав сравнении с препаратом Метализе® у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST |
| Препарат(ы): | Тенектеплаза |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |