| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AZ-BE-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 634 от 13 ноября 2020 г. |
| Начало: | 13 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-Брингер, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО «Брингер», Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-Брингер и Сумамед® форте у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Азитромицин-Брингер (Азитромицин) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (200 мг/5 мл) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |