| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CL3-95005-007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 636 от 16 ноября 2020 г. |
| Начало: | 16 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком |
| Цель исследования: | Оценка комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом в сравнении с препаратом трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком |
| Препарат(ы): | S95005 (трифлуридин + типирацил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 15 мг + 7,065 мг; 20 мг + 9,42 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase III Study of Trifluridine/Tipiracil With and Without Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2023 г. |
| Описание: | This study is designed as an international, open-label, controlled two-arm, randomized phase III comparison study evaluating the efficacy and safety of trifluridine/tipiracil in combination with bevacizumab versus trifluridine/tipiracil monotherapy in patients with refractory mCRC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |