| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CYCL-HD-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 641 от 16 ноября 2020 г. |
| Начало: | 16 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин, капсулы, 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин (ООО «МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин (ЗАО «Биоком», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Циклосерин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |