| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ICRPE/PF-01/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 640 от 16 ноября 2020 г. |
| Начало: | 16 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кординик®, таблетки 10 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», произведено ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия) и Икорел®, таблетки 10 мг (Sanofi) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кординик и Икорел у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Кординик® (Никорандил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |