| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CNTO1275CRD3007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 377 от 31 июля 2018 г. |
| Начало: | 31 июля 2018 г. |
| Окончание: | 23 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE |
| Цель исследования: | По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость. |
| Препарат(ы): | Стелара (CNTO1275, Устекинумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, раствор для подкожного введения 90 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |